成分分析（定量）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：扫描电镜X射线能谱仪定量分析检测样品：高分子材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：药物雷帕霉素的定量检测检测样品：血管支架标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 ； Metallic materials-Tensile testing-Part 1:Method of test at room temperature ISO 6892-1：

检测项：模拟使用检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：富马酸二甲酯的测定检测样品：皮革标准：纺织品的混纺定量分析测试方法第二部分：混纺纤维的定量分析测试方法 JIS L 1030:2-2012

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：二组分纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法）GB/T 2910.11-2009

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分能量色散X射线荧光光谱定量筛选法SN/T 2003.5-2006;

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分：聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物（甲酸法） GB/T 2910.7-2009

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湖南省公安厅物证鉴定中心

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：《涉毒案件中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：吗啡检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《吗啡定性定量检验方法》IFSC 04-01-06-2011 《鸦片定性定量检验方法》IFSC 04-01-07-2011

检测项：氯胺酮检测样品：其他毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮的定性定量检验方法》 IFSC 04-05-06-2011

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：纤维化学定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维化学定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维化学定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：中药功效成分的鉴别检测样品：保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070－2005

检测项：净含量偏差检测样品：化妆品标准：国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》；定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070－2005

检测项：净含量偏差检测样品：化妆品标准：国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》；定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070－2005

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：转基因成分定性及定量检测检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸提取纯化方法GB/T 19495.3-2004

检测项：转基因成分定性及定量检测检测样品：食品标准：食品-转基因生物及其加工产品的检测分析方法定性核酸法 ISO 21569:2005

检测项：转基因成分定性检测检测样品：食品标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法 SN/T 1202-2010

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北京市食品安全监控中心

检测项：转基因玉米成分检测样品：玉米标准：转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：转基因玉米成分检测样品：玉米标准：转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法GB/T 19495.5-2004

检测项：牛源性成分检测样品：动物源食品标准：食品、化妆品和饲料中牛羊猪源性成分检测方法实时PCR法SN/T 2051-2008

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：大米中转基因成分检测样品：转基因产品标准：GB/T 19495.5-2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：大豆及其加工产品中转基因成分检测样品：转基因产品标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

检测项：番茄及其加工产品中转基因成分检测样品：水发水产品标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量PCR检测方法

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